创新药“守门人”高娅琴:十五年坚守 零差错护佑生命

时间:2025-05-05 20:21:23   热度:37.1℃   作者:网络

高娅琴带领团队开启“分子侦察”模式,一头扎进排查工作傍边。经由一个多月的尽力攻坚,终于查明本相,系质检时掉慎掺进杂质所致,药品德量并无问题。这批数百公斤的药品最终得以按时进入市场。

“当患者因我们的药多了一份生活的欲望,那所有辛苦的日夜就有了意义。”贝达药业股份有限公司质量工程师高娅琴在接收采访时说道。

近日,高娅琴被授予全国劳动榜样荣誉称号。这位“元老级”质检工程师,已在药品德检疆场逝世守了十五个岁首。剪去长发,她把芳华“装”进实验室的瓶罐之间。

高娅琴仍记得入职贝达药业股份有限公司的情景。在那个仿造药横行的年代,50多人的始创团队正固执地追逐着中国首个小分子靶向抗癌药的妄图。当时公司虽已成立7个岁首,但厂房和设备并不齐备,她地点的药品德检实验室也刚搭建好不久,迎接她的是7人构成的“实验室游击队”。

盐酸埃克替尼是贝达自立研发的中国第一个小分子靶向抗癌药,也是高娅琴亲自介入成功研发的第一个立异药。其在2011年上市,荣获国度科技进步一等奖。当盐酸埃克替尼的分子式在试管中初现雏形时,高娅琴已悄然在实验台前垒起半人高的检测申报。

在盐酸埃克替尼临盆过程中,高娅琴更是每个月都要审核十几批成品数据,每批成品的考验项目有十几项,记录、图谱加起来足足有两百多页。

她第一时光找到经办人员,询问操作细节,经办人这才意识到本身误用了其它产品。高娅琴严肃批驳了其工作行动,按实验室内部流程展开查询拜访评估,并安排从新检测,最终确认合格后,才赞成放行该批次产品。恰是靠着多年积聚的不凡专业经验和技能,高娅琴一次次紧紧把住了质量关。

也恰是这份“笨工夫”,让这款打破进口垄断的“平易近生药”惠及70万肺癌患者。

一次,实验人员将一批盐酸埃克替尼成品考验记录交给了高娅琴。早就练成“火眼金睛”的她灵敏地发觉出个中有个指标的数据纰谬劲:记录中的原始数据计算过程没有问题,但最终成果却比以往赶过好几倍。

还有一次,一批即将出厂的药品在质检时,显示某项数据异常。是操作掉误?是设备产生故障?照样检测办法和检测情况有问题?若找不到数据异常的具体原因,这批药品便无法投入市场。

“她像台始终高速运转的周详仪器。”同事们如许形容工作中的高娅琴。十五年来,高娅琴质量考验精确率始终保持在100%。

“全国劳动榜样是一项无比光彩的荣誉。对我来说,质检台就是我的领奖台。”高娅琴说。

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