PD-1/PD-L1单抗免疫单药或联合化疗已成为基因突变阴性晚期非小细胞肺癌标准一线治疗方案，特别是对于PD-L1表达阳性的肺癌患者，帕博利珠单抗单药亦为可选一线治疗方案，但亚组分析治疗获益人群主要集中于PD-L1表达≥50%患者人群。既往研究显示，抗血管生成药物与PD-1/PD-L1单抗具有协同抗肿瘤作用。依沃西单抗（AK112）为人源化PD1/VEGF的双特异性抗体，前期3期HARMONi-A研究及一项1b期研究已分别显示依沃西单抗对EGFR-TKI耐药患者及PD-L1表达阳性患者有效率较高。HARMONi-2为一项大型3期随机对照临床研究，比较依沃西单抗与帕博利珠单抗在PD-L1表达阳性晚期肺癌患者中的疗效，结果显示，依沃西单抗显著延长PFS，且在不同PD-L1表达亚组和组织学类型中，均显示显著PFS获益且安全性可控（Lancet.2025 Mar 8;405(10481) :839-849. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02722-3）。