慢性肢体威胁性缺血（CLTI）是一种严重的外周动脉疾病，患者面临高风险的肢体丢失。特别是下肢动脉病变治疗选择有限，传统的经皮腔内血管成形术（PTA）虽广泛应用，但其高复发率和再介入需求一直困扰临床医生和患者。近年来，药物洗脱可吸收支架（DRS）技术的兴起，为这一领域带来了新的希望。

LIFE-BTK是一项多中心、受试者盲法、随机对照试验，旨在比较Esprit BTK型DRS与传统PTA在CLTI患者下肢动脉病变治疗中的安全性和有效性。研究共纳入261例患者，按2:1比例随机分配接受DRS或PTA治疗，重点观察目标肢体截肢、血管闭塞、临床驱动的靶病变再血运重建及二元性再狭窄的发生率，评估两者长期疗效和安全性。

疗效评估：DRS的显著优势

两年随访数据显示，DRS组的主要疗效终点达成率为68.8%，明显优于PTA组的45.4%（P=0.0004），显示DRS在维持血管通畅性和避免严重并发症方面具有显著优势。尽管肢体保全率两组接近（DRS组94.7%，PTA组97.3%，P=0.34），但DRS组的二元性再狭窄率（28.5% vs 48.2%，P=0.005）和临床驱动的靶病变再血运重建率（9.7% vs 18.6%，P=0.034）均显著低于PTA，提示DRS更有效地防止了血管再狭窄和减少了再次介入需求。

安全性分析：同等水平的风险控制

安全性方面，主要终点（包括严重不良肢体事件和围手术期死亡）在DRS组为91.6%，PTA组为95.6%，两者差异无统计学意义（P=0.16），说明DRS在提升疗效的同时并未增加患者风险。

影响疗效的关键因素及亚组分析

多因素分析显示，支架治疗是疗效的独立预测因子（OR=0.27，P=0.0003），且DRS患者显示出减少临床驱动再血运重建趋势，虽未达显著。此外，病变长度、Rutherford-Becker分级5级、完全闭塞、既往截肢、干预前狭窄程度及伤口数量等均影响疗效。亚组分析表明，DRS在不同患者群体中均表现出一致的疗效优势，支持其广泛适用性。

Esprit BTK药物洗脱可吸收支架的技术优势

Esprit BTK DRS结合了药物洗脱和可吸收材料的优点，不仅有效抑制血管内皮细胞过度增生，减少再狭窄，还能避免永久性金属支架带来的慢性炎症和支架相关并发症。该创新设计为CLTI患者提供了更灵活、更安全的治疗选项。

临床意义及未来展望

LIFE-BTK试验的2年数据为CLTI患者下肢动脉疾病治疗提供了强有力的循证支持，显示Esprit BTK DRS能显著改善长期血管通畅性，降低再狭窄和再介入率，且安全性无明显增加。未来，随着技术的进一步优化和更多临床数据积累，DRS有望成为慢性下肢缺血治疗的标准方案之一。

原始出处

DeRubertis, Brian G et al. “Drug-Eluting Resorbable Scaffold Versus Balloon Angioplasty for Below-the-Knee Peripheral Artery Disease: 2-Year Results From the LIFE-BTK Trial.” Circulation, 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075080. 10 Sep. 2025, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075080

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